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30秒一段产品介绍视频，带你全面了解ISO13485医疗器械认证产品的功能、特点和使用方法。
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ISO13485医疗器械认证
管理评审
管理评审是ISO13485质量管理体系 整体运行的重要组成部分。管理者代表应收集各方面的资讯供 管理者评审。 管理者应对试运行阶段的体系整体状态做出全面的评判，对体系的适用性、充分性和有效性做出评价。依据管理评审的结论，可以对是否需要调整、修改体系做出决定，也可以做出是否实施第三方认证的决定。
当组织按上述步骤建立ISO13485质量管理体系 ，还需着重注意几个问题。
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低最终产品出现不合格的风险，使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
湖州博慧达企业管理咨询有限公司凭借着可靠的质量、低廉的价格和优良的信誉，以客户为本的生产宗旨， 用多样化的产品满足了客户不同层次,不同方面的需求，赢得了广大客户的一致好评。我们可以根据您的需求，为您的产品设计合理，美观的产品包装。真诚希望与各界新老朋友建立长期稳定、可靠的业务关系。您的需求就是我们的发展，让您满意是我们不懈的求，我们将以贴心的服务，更可靠的质量来回报您的支持，赢得您的信赖,欢迎来电垂询。深入细节，建立了质量管理体系，通过“自检、互检、专检”层层把关。从而在产品质量上得到了严格的保障!
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